면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

무분말 핑크 폴리클로로프렌 코폴리머 검사 장갑, 무분말 블랙 폴리클로로프렌 코폴리머 검사 장갑

K-번호: K171743 · 2017-11-17

신청자Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.
결정일2017-11-17
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17 under 510(k) number K171743. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K171743.

When did Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2017-11-17, under 510(k) number K171743.

Who is the listed applicant for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves?

The FDA product code for Powder Free Pink Polychloroprene Copolymer Examination Gloves, Powder Free Black Polychloroprene Copolymer Examination Gloves is LZA.

관련 임상시험

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Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K213373무분말 그린 생분해 니트림 검사 장갑, 화학요법약 및 페닐파라세타모르핀 아세트와의 사용을 위해 검증됨K183280파우더프리 화이트 블루 스타일라이즈드 니트릴 콤플러머 검사 장갑 체화학 약물 사용 시험K181047무균 백색, 파란색 니트릴 콤플렉서 수술 장갑, 화학 치료약물 사용 시험 통과K180221무분말 흰색,緑색 소독된 다중 클로로프렌 copolymer 수술用手套 - 화학요법 약물 사용 시험 완료

관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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