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FDA 510(k)

무분말 흰색,緑색 소독된 다중 클로로프렌 copolymer 수술用手套 - 화학요법 약물 사용 시험 완료

K-번호: K180221 · 2018-08-08

신청자Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.
결정일2018-08-08
제품 코드KGO
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08 under 510(k) number K180221. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08. The listed applicant is Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K180221.

When did Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2018-08-08, under 510(k) number K180221.

Who is the listed applicant for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Smart Glove Corporation Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free White, Green Sterilized Polychloroprene Copolymer Surgical Gloves - Tested for Use with Chemotherapy Drugs is KGO.

관련 임상시험

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Smart Glove Corporation Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KGO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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