FDA 510(k)

스테스티 프로

K-번호: K172296 · 2017-10-30

결정일2017-10-30

제품 코드DQD

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Stethee Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30 under 510(k) number K172296. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stethee Pro?

Stethee Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30. The listed applicant is M3Dicine Pty , Ltd.. The 510(k) number is K172296.

When did Stethee Pro receive FDA 510(k) clearance?

Stethee Pro received FDA 510(k) clearance on 2017-10-30, under 510(k) number K172296.

Who is the listed applicant for Stethee Pro?

The FDA 510(k) record lists M3Dicine Pty , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stethee Pro?

The FDA product code for Stethee Pro is DQD.

M3Dicine Pty , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K193631스테스티 프로 1, 스테스티 프로 소프트웨어 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.