FDA 510(k)

엘란 4 공기 모터 시스템

K-번호: K172907 · 2018-11-09

결정일2018-11-09

제품 코드HBB

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

ELAN 4 Air Motor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09 under 510(k) number K172907. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ELAN 4 Air Motor System?

ELAN 4 Air Motor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K172907.

When did ELAN 4 Air Motor System receive FDA 510(k) clearance?

ELAN 4 Air Motor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-09, under 510(k) number K172907.

Who is the listed applicant for ELAN 4 Air Motor System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELAN 4 Air Motor System?

The FDA product code for ELAN 4 Air Motor System is HBB.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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