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FDA 510(k)

필름어레이 RP2/RP2플러스 제어판

K-번호: K173171 · 2017-11-24

신청자Maine Molecular Quality Controls, Inc.
결정일2017-11-24
제품 코드PMN
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24 under 510(k) number K173171. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K173171.

When did FilmArray RP2/RP2plus Control Panel receive FDA 510(k) clearance?

FilmArray RP2/RP2plus Control Panel received FDA 510(k) clearance on 2017-11-24, under 510(k) number K173171.

Who is the listed applicant for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel?

The FDA product code for FilmArray RP2/RP2plus Control Panel is PMN.

관련 임상시험

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Maine Molecular Quality Controls, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PMN)

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K261475BIOFIRE® FILMARRAY® 열대열 패널 제어 키트Biofire Defense, LLCK260577필름어레이 TF 제어판 M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526필름어레이 GI 컨트롤 패널 M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

공식 출처

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