면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SOFIA Plus Aspiration Catheter

K-번호: K173200 · 2018-06-11

신청자MicroVention, Inc.
결정일2018-06-11
제품 코드NRY
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SOFIA Plus Aspiration Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K173200. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SOFIA Plus Aspiration Catheter?

SOFIA Plus Aspiration Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K173200.

When did SOFIA Plus Aspiration Catheter receive FDA 510(k) clearance?

SOFIA Plus Aspiration Catheter received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K173200.

Who is the listed applicant for SOFIA Plus Aspiration Catheter?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFIA Plus Aspiration Catheter?

The FDA product code for SOFIA Plus Aspiration Catheter is NRY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

MicroVention, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190);Nanoparasol EPS (PNP4514C-190,PNP6514C-190)K222115ISAAC Neurovascular Navigation CatheterK223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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관련 기기 (코드: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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