FDA 510(k)

수파체어 파워체어

K-번호: K173315 · 2018-02-13

결정일2018-02-13

제품 코드ITI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

SupaChair Powered Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13 under 510(k) number K173315. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SupaChair Powered Wheelchair?

SupaChair Powered Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13. The listed applicant is Eurogreen International, Inc.. The 510(k) number is K173315.

When did SupaChair Powered Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

SupaChair Powered Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2018-02-13, under 510(k) number K173315.

Who is the listed applicant for SupaChair Powered Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Eurogreen International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair?

The FDA product code for SupaChair Powered Wheelchair is ITI.

Eurogreen International, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K182631수파스쿠터 모터화된 차량 - 스파르타니안 (수모)/ 스파르타니안 SP (수모 SP)K173313수파체어 파워체어: COMBI 18, COMBI 18SP, COMBI 20, COMBI 20SP

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.