면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AquaShield 시스템 CO2- Fujifilm

K-번호: K173650 · 2018-01-05

신청자United States Endoscopy Group, Inc.
결정일2018-01-05
제품 코드FEQ
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AquaShield System CO2- Fujifilm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05 under 510(k) number K173650. The device is classified under product code FEQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AquaShield System CO2- Fujifilm?

AquaShield System CO2- Fujifilm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05. The listed applicant is United States Endoscopy Group, Inc.. The 510(k) number is K173650.

When did AquaShield System CO2- Fujifilm receive FDA 510(k) clearance?

AquaShield System CO2- Fujifilm received FDA 510(k) clearance on 2018-01-05, under 510(k) number K173650.

Who is the listed applicant for AquaShield System CO2- Fujifilm?

The FDA 510(k) record lists United States Endoscopy Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AquaShield System CO2- Fujifilm?

The FDA product code for AquaShield System CO2- Fujifilm is FEQ.

관련 임상시험

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공식 출처

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