결정일2018-08-02
제품 코드LDF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Temporary Cardiac Pacing Wire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02 under 510(k) number K173923. The device is classified under product code LDF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Temporary Cardiac Pacing Wire?
Temporary Cardiac Pacing Wire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K173923.
When did Temporary Cardiac Pacing Wire receive FDA 510(k) clearance?
Temporary Cardiac Pacing Wire received FDA 510(k) clearance on 2018-08-02, under 510(k) number K173923.
Who is the listed applicant for Temporary Cardiac Pacing Wire?
The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Temporary Cardiac Pacing Wire?
The FDA product code for Temporary Cardiac Pacing Wire is LDF.
관련 임상시험
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ETHICON, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LDF)
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K252042Sync AV II Temporary Pacing CatheterSwift Sync, Inc.K242863Bioptimal Bipolar Pacing CatheterBioptimal International Pte. , Ltd.K251186Bard® Temporary Pacing Electrode Catheter Needle / Cannula (Introducer)C.R. Bard, Inc.K241334Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 4Fr. (006221P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 115 cm, 5Fr. (006225P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 6Fr. (006241P); Semi-Floating Temporary Pacing Electrode Catheter, Bipolar, Stainless Steel Electrodes, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ Temporary Pacing Electrode Catheter,C.R. Bard, Inc.K241199Rotatable Connector (5944RL)Shenzhen Launch Electrical Co., Ltd.K242705Streamline Unipolar Pediatric Temporary Pacing Lead (6491) Streamline Unipolar Temporary Atrial Pacing Lead (6492) Streamline Unipolar Temporary Myocardial Pacing Wire (6494) Streamline Bipolar Temporary Myocardial Pacing Lead (6495) Streamline Unipolar Temporary Myocardial Pacing Lead (6500)Medtronic, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.