TWBM 펌프
K-번호: K180115 · 2018-07-24
광고
결정일2018-07-24
제품 코드JCX
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
TWBM Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K180115. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the TWBM Pump?
TWBM Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Taiwan Biomaterial Co., Ltd.. The 510(k) number is K180115.
When did TWBM Pump receive FDA 510(k) clearance?
TWBM Pump received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K180115.
Who is the listed applicant for TWBM Pump?
The FDA 510(k) record lists Taiwan Biomaterial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for TWBM Pump?
The FDA product code for TWBM Pump is JCX.
Taiwan Biomaterial Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JCX)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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