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FDA 510(k)

Riptide™ 흡수 펌프; Riptide™ 수집 캔ister 및 중간 튜브

K-번호: K243418 · 2024-12-02

신청자Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
결정일2024-12-02
제품 코드JCX
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02 under 510(k) number K243418. The device is classified under product code JCX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K243418.

When did Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing receive FDA 510(k) clearance?

Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing received FDA 510(k) clearance on 2024-12-02, under 510(k) number K243418.

Who is the listed applicant for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing?

The FDA product code for Riptide™ Aspiration Pump; Riptide™ Collection Canister with Intermediate Tubing is JCX.

관련 임상시험

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Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JCX)

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공식 출처

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