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FDA 510(k)

Rist 079 레이디얼 접근 가이드 캐터터; Rist 071 레이디얼 접근 가이드 캐터터; Rist 레이디얼 접근 선택 캐터터

K-번호: K241388 · 2025-01-02

신청자Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular
결정일2025-01-02
제품 코드QJP
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정대체적으로 동일

기기 요약

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02 under 510(k) number K241388. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K241388.

When did Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-01-02, under 510(k) number K241388.

Who is the listed applicant for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter?

The FDA product code for Rist 079 Radial Access Guide Catheter; Rist 071 Radial Access Guide Catheter; Rist Radial Access Selective Catheter is QJP.

관련 임상시험

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Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular를 신청인으로 등재한 기타 기록

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27개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: QJP)

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K260220로드 92 메디칼 ful length 046 접근 시스템Route 92 Medical, Inc.K26227770 NeuGlide 캐터터Piraeus Medical, Inc.K261176줌 4S 캐터터Imperative Care, Inc.K254071p17 XR 마이크로카테터Wallaby MedicalK260199슬림 마이크로카테터Balt USA, LLCK253901밀리피드88 접근 캐빈터Perfuze, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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