FDA 510(k)

리프타이드 압출 시스템

K-번호: K243080 · 2024-10-29

신청자Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular

결정일2024-10-29

제품 코드NRY

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Riptide Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29 under 510(k) number K243080. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Riptide Aspiration System?

Riptide Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29. The listed applicant is Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K243080.

When did Riptide Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Riptide Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-29, under 510(k) number K243080.

Who is the listed applicant for Riptide Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Riptide Aspiration System?

The FDA product code for Riptide Aspiration System is NRY.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.