면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BioHorizons CAD/CAM Bars

K-번호: K180998 · 2018-09-28

신청자BioHorizons Implant Systems, Inc.
결정일2018-09-28
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioHorizons CAD/CAM Bars is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28 under 510(k) number K180998. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioHorizons CAD/CAM Bars?

BioHorizons CAD/CAM Bars is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K180998.

When did BioHorizons CAD/CAM Bars receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons CAD/CAM Bars received FDA 510(k) clearance on 2018-09-28, under 510(k) number K180998.

Who is the listed applicant for BioHorizons CAD/CAM Bars?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Bars?

The FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Bars is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

BioHorizons Implant Systems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesK243521Conical Ti Base abutmentsK240531SmartShape™ Healing Abutment; Wide Custom Milled Ti-Blank AbutmentK240187Tapered Pro Conical Implant SystemK223697MRI compatibility for existing BioHorizons dental implants and abutmentsK203252Multi-unit Abutments for CONELOG

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

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