FDA 510(k)

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes

K-번호: K182355 · 2019-09-06

결정일2019-09-06

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06 under 510(k) number K182355. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06. The listed applicant is Ilooda Co,., Ltd.. The 510(k) number is K182355.

When did Secret RF Smartcure Applicator with electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Secret RF Smartcure Applicator with electrodes received FDA 510(k) clearance on 2019-09-06, under 510(k) number K182355.

Who is the listed applicant for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA 510(k) record lists Ilooda Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes?

The FDA product code for Secret RF Smartcure Applicator with electrodes is GEI.

Ilooda Co,., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.