면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device

K-번호: K182698 · 2018-12-26

신청자DiaSorin, Inc.
결정일2018-12-26
제품 코드NXO
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26 under 510(k) number K182698. The device is classified under product code NXO. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K182698.

When did LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device received FDA 510(k) clearance on 2018-12-26, under 510(k) number K182698.

Who is the listed applicant for LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device?

The FDA product code for LIAISON Calprotectin, LIAISON Calprotectin Control Set, LIAISON Calprotectin Calibration Verifiers, LIAISON Q.S.E.T. Buffer, LIAISON Q.S.E.T. Device is NXO.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

DiaSorin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

25개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NXO)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K232057BÜHLMANN fCAL® turbo and CALEX® CapBühlmann Laboratories AGK220763ALPCO Calprotectin Immunoturbidimetric AssayALPCOK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusDiaSorin, Inc.K191807ALPCO Calprotectin Chemiluminescence ELISA, ALPCO Easy Stool Extraction DeviceALPCOK191718Buhlmann fCAL turbo and CALEX CapBuhlmann Laboratories AGK191592CalprestNG, EasyCalEurospital S.P.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑