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FDA 510(k)

Erbe APCapplicators

K-번호: K183445 · 2019-04-04

신청자Erbe Elektromedizin GmbH
결정일2019-04-04
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Erbe APCapplicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K183445. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Erbe APCapplicators?

Erbe APCapplicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K183445.

When did Erbe APCapplicators receive FDA 510(k) clearance?

Erbe APCapplicators received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K183445.

Who is the listed applicant for Erbe APCapplicators?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erbe APCapplicators?

The FDA product code for Erbe APCapplicators is GEI.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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