면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PANAVIA SA Cement Universal

K-번호: K183537 · 2019-04-25

신청자Kuraray Noritake Dental, Inc.
결정일2019-04-25
제품 코드EMA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PANAVIA SA Cement Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25 under 510(k) number K183537. The device is classified under product code EMA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PANAVIA SA Cement Universal?

PANAVIA SA Cement Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K183537.

When did PANAVIA SA Cement Universal receive FDA 510(k) clearance?

PANAVIA SA Cement Universal received FDA 510(k) clearance on 2019-04-25, under 510(k) number K183537.

Who is the listed applicant for PANAVIA SA Cement Universal?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PANAVIA SA Cement Universal?

The FDA product code for PANAVIA SA Cement Universal is EMA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Kuraray Noritake Dental, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250673CERABIEN MiLaiK233285KATANA Zirconia ONE For IMPLANTK231039CLEARFIL Universal Bond Quick 2K220369Esthetic ColorantK213147CERABIEN MiLaiK210504PANAVIA Veneer LC

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관련 기기 (코드: EMA)

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K262983EsTemp ImplantSpident Co., Ltd.K254201안이-세밀Mediclus Co., Ltd.K261937PacTemp Automix NEThe Belport Company Inc., DBA Gingi-PakK261166DIA-CEMDiaDent Group InternationalK254109G-CEM UNIVERSALGC America, Inc.K253337REGEN Bioactive CementInter-Med, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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