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FDA 510(k)

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter

K-번호: K190132 · 2019-07-30

신청자Medtronic
결정일2019-07-30
제품 코드DRF
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30 under 510(k) number K190132. The device is classified under product code DRF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K190132.

When did Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter received FDA 510(k) clearance on 2019-07-30, under 510(k) number K190132.

Who is the listed applicant for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter?

The FDA product code for Torqr Intracardiac Electrode Catheter, Soloist Intracardiac Electrode Catheter is DRF.

관련 임상시험

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Medtronic를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DRF)

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공식 출처

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