FDA 510(k)

미에스케 셌트 시스템 GAV 2.0 및 SA 2.0 밸브

K-번호: K190174 · 2019-07-05

결정일2019-07-05

제품 코드JXG

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K190174. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K190174.

When did Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves receive FDA 510(k) clearance?

Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K190174.

Who is the listed applicant for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves?

The FDA product code for Miethke Shunt System GAV 2.0 and SA 2.0 Valves is JXG.

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공식 출처

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