면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AOCup 렌즈 케이스와 AODisc

K-번호: K191795 · 2019-07-31

신청자Alcon Laboratories, Inc.
결정일2019-07-31
제품 코드LPN
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AOCup Lens Case with AODisc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31 under 510(k) number K191795. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AOCup Lens Case with AODisc?

AOCup Lens Case with AODisc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K191795.

When did AOCup Lens Case with AODisc receive FDA 510(k) clearance?

AOCup Lens Case with AODisc received FDA 510(k) clearance on 2019-07-31, under 510(k) number K191795.

Who is the listed applicant for AOCup Lens Case with AODisc?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AOCup Lens Case with AODisc?

The FDA product code for AOCup Lens Case with AODisc is LPN.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Alcon Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254052DAILIES TOTAL1®; DAILIES TOTAL1® MultifocalK252682LenSx Laser System (8065000944)K243896LenSx Laser System (8065998162)K243909Precision1; Precision1 for Astigmatism; Dailies Total1; Dailies Total1 for Astigmatism; Dailies Total1 Multifocal; Dailies Total1 Multifocal ToricK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Wide Angle Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)

37개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LPN)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253795MeniSept 3% Hydrogen Peroxide Cleaning & Disinfecting SolutionMenicon Co, Ltd.K222541Bausch + Lomb Preservative Free Lubricating and Rewetting DropsBausch & Lomb, IncorporatedK221263Aqua Naina Plus 스타일리zed Saline SolutionChemtex USA, Inc.K202932ABT12 다용도 솔루션Bausch & Lomb, IncorporatedK210051OTE MPS 045 Multi-purpose Lens Care SolutionOte North America, LLCK193441아쿠아 나이나 스타일러스 셀리네 솔루션Chemtex USA, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑