결정일2019-11-01
제품 코드NUH
자문 위원회NE
(이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일
기기 요약
Combo Electrotherapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01 under 510(k) number K192087. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Combo Electrotherapy Device?
Combo Electrotherapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K192087.
When did Combo Electrotherapy Device receive FDA 510(k) clearance?
Combo Electrotherapy Device received FDA 510(k) clearance on 2019-11-01, under 510(k) number K192087.
Who is the listed applicant for Combo Electrotherapy Device?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Combo Electrotherapy Device?
The FDA product code for Combo Electrotherapy Device is NUH.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K231423컴보 전기치료 장치 (모델: R-C101C, R-C101D, R-C101F, R-C101G, F100, MINI-TENS-COMB, RC101I, TENS3500)K232995뇌신경 치료 장비 - 부속품: 전기치료 장비 배터리 벨트, 복부 근육 트레이너 톤링, AC1001, AC1002, AC1003, AC1003, AC1004, AC1005; 전기치료 장비 몸통 뒤 배터리 벨트, AC2001, AC2002, AC2003, AC2004; 전기치료 장비 몸 관절 배터리 벨트, AC3001, AC3008, AC3009, AC3010, AC3011; 전기치료 장비 무릎 배터리, AC3002, AC3004, AC3006; 전기치료 장비 팔꿈치 배터리, AC3003, AC3005, AC3007; 전기치료 장비K231440컴보 전기치료 장치K222252자가粘착 전극K181688R-C1 TENS 및 EMS 자극기; R-E1- EMS 자극기; R-T1 TENS 자극기K180956전기 자극기 - 모델 R-C1 TENS 및 EMS 자극기, 모델 R-E1 EMS 자극기, 모델 R-T1 TENS 자극기 7개 장치 모두 보기 →
관련 기기 (코드: NUH)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 재충전 가능 4 채널 (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS 장치 (FT-247 시리즈) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS 장치 (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305텐스(TENS)와 EMS(EMS) (TENS 및 근육 자극기) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.