결정일2023-01-19
제품 코드GXY
자문 위원회NE
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K222252. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Self-adhesive Electrode?
Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K222252.
When did Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?
Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K222252.
Who is the listed applicant for Self-adhesive Electrode?
The FDA 510(k) record lists Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Self-adhesive Electrode?
The FDA product code for Self-adhesive Electrode is GXY.
관련 임상시험
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Shenzhen Roundwhale Technology Co. , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: GXY)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.