면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

M. Blue Adjustable Shunt System

K-번호: K192266 · 2019-11-21

신청자Aesculap, Inc.
결정일2019-11-21
제품 코드JXG
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

M. Blue Adjustable Shunt System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21 under 510(k) number K192266. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the M. Blue Adjustable Shunt System?

M. Blue Adjustable Shunt System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K192266.

When did M. Blue Adjustable Shunt System receive FDA 510(k) clearance?

M. Blue Adjustable Shunt System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-21, under 510(k) number K192266.

Who is the listed applicant for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System?

The FDA product code for M. Blue Adjustable Shunt System is JXG.

관련 임상시험

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Aesculap, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: JXG)

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공식 출처

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