면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Everyway OTC TENS/EMS 결합

K-번호: K192589 · 2019-12-19

신청자Everyway Medical Instruments Co.,Ltd
결정일2019-12-19
제품 코드NUH
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Everyway OTC TENS/EMS Combination is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19 under 510(k) number K192589. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Everyway OTC TENS/EMS Combination?

Everyway OTC TENS/EMS Combination is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19. The listed applicant is Everyway Medical Instruments Co.,Ltd. The 510(k) number is K192589.

When did Everyway OTC TENS/EMS Combination receive FDA 510(k) clearance?

Everyway OTC TENS/EMS Combination received FDA 510(k) clearance on 2019-12-19, under 510(k) number K192589.

Who is the listed applicant for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA 510(k) record lists Everyway Medical Instruments Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination?

The FDA product code for Everyway OTC TENS/EMS Combination is NUH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Everyway Medical Instruments Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251856리배터리 탑재 OTC TENS/EMS 결합 자극기, 모델 Z4K222488모든 방법 아나로그 OTC TENSK213116Everyway 불의료 자극 시스템K202849Everyway 아나로그 OTC TENS, 모델 N103A/N302K202470리배터리 탑재 OTC TENS/EMS, 모델 EM-6000, EM-6100, EM-6200 및 EM-6300K202317리배터리 탑재 OTC TENS/EMS, 모델 EV-804, 모델 EV-805, 및 모델 EV-806

13개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: NUH)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑