면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UF(II) Bar holder abutment

K-번호: K193404 · 2020-05-18

신청자Dio Corporation
결정일2020-05-18
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UF(II) Bar holder abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18 under 510(k) number K193404. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UF(II) Bar holder abutment?

UF(II) Bar holder abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18. The listed applicant is Dio Corporation. The 510(k) number is K193404.

When did UF(II) Bar holder abutment receive FDA 510(k) clearance?

UF(II) Bar holder abutment received FDA 510(k) clearance on 2020-05-18, under 510(k) number K193404.

Who is the listed applicant for UF(II) Bar holder abutment?

The FDA 510(k) record lists Dio Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UF(II) Bar holder abutment?

The FDA product code for UF(II) Bar holder abutment is NHA.

관련 임상시험

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Dio Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220253Eco Abutment, Multiunit AbutmentK210828DIOnavi-Denture02K193623DIOnavi-DentureK192263UCLA CCM AbutmentK190048UF(II) Anatomic abutmentK181037DIO CAD/CAM Abutment

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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