결정일2020-06-30
제품 코드JOJ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Terragene Chemdye is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terragene S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30 under 510(k) number K200272. The device is classified under product code JOJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Terragene Chemdye?
Terragene Chemdye is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30. The listed applicant is Terragene S.A.. The 510(k) number is K200272.
When did Terragene Chemdye receive FDA 510(k) clearance?
Terragene Chemdye received FDA 510(k) clearance on 2020-06-30, under 510(k) number K200272.
Who is the listed applicant for Terragene Chemdye?
The FDA 510(k) record lists Terragene S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terragene Chemdye?
The FDA product code for Terragene Chemdye is JOJ.
관련 임상시험
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Terragene S.A.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: JOJ)
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K2619923M™ Attest™ 스팀 화학 통합 장치 (1243A, 1243B, 1243RE, 1243RES)Solventum US, LLCK260181LF Process Indicator Tape for Steam SterilizationIntertape Polymer GroupK251991SafeSecure Steam Sterilization Process Indicator (4012, 4013, 4014, 4016); SafeSecure Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization Process Indicator (4211, 4212, 4213)Shenzhen Safesecure Medical Infection Control Tech Co. , Ltd.K251035DISINTEK™ PA 검사 스티립Serim ResearchK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118STERIS CorporationK243876VERIFY STEAM Integrating IndicatorSTERIS Corporation
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.