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FDA 510(k)

ChartCheck

K-번호: K201119 · 2020-06-26

결정일2020-06-26
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ChartCheck is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26 under 510(k) number K201119. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ChartCheck?

ChartCheck is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K201119.

When did ChartCheck receive FDA 510(k) clearance?

ChartCheck received FDA 510(k) clearance on 2020-06-26, under 510(k) number K201119.

Who is the listed applicant for ChartCheck?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ChartCheck?

The FDA product code for ChartCheck is IYE.

관련 임상시험

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Radformation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYE)

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공식 출처

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