면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Vortek Single Loop Ureteral Stent

K-번호: K201436 · 2021-02-25

결정일2021-02-25
제품 코드FAD
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Vortek Single Loop Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25 under 510(k) number K201436. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vortek Single Loop Ureteral Stent?

Vortek Single Loop Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K201436.

When did Vortek Single Loop Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

Vortek Single Loop Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2021-02-25, under 510(k) number K201436.

Who is the listed applicant for Vortek Single Loop Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vortek Single Loop Ureteral Stent?

The FDA product code for Vortek Single Loop Ureteral Stent is FAD.

관련 임상시험

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Coloplast Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: FAD)

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공식 출처

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