FDA 510(k)

IMMULITE® 2000 코르티솔

K-번호: K202826 · 2021-01-15

신청자Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

결정일2021-01-15

제품 코드CGR

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

IMMULITE® 2000 Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K202826. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IMMULITE® 2000 Cortisol?

IMMULITE® 2000 Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K202826.

When did IMMULITE® 2000 Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE® 2000 Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K202826.

Who is the listed applicant for IMMULITE® 2000 Cortisol?

FDA 510(k) 기록은 Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for IMMULITE® 2000 Cortisol?

The FDA product code for IMMULITE® 2000 Cortisol is CGR.

Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.