면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

IDS Cortisol

K-번호: K202136 · 2021-04-13

신청자Immunodiagnostic Systems , Ltd.
결정일2021-04-13
제품 코드CGR
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

IDS Cortisol is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13 under 510(k) number K202136. The device is classified under product code CGR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the IDS Cortisol?

IDS Cortisol is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K202136.

When did IDS Cortisol receive FDA 510(k) clearance?

IDS Cortisol received FDA 510(k) clearance on 2021-04-13, under 510(k) number K202136.

Who is the listed applicant for IDS Cortisol?

The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IDS Cortisol?

The FDA product code for IDS Cortisol is CGR.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Immunodiagnostic Systems , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200475IDS-iSYS Ostase BAPK190121IDS SHBGK161158IDS-iSYS Intact PTHNK161831IDS-iSYS 25VitDs, IDS-iSYS 25VitDs Control SetK161082IDS-iSYS 17-OH Progesterone Control Set, IDS-iSYS 17-OH Progesterone Calibration Verifiers

관련 기기 (코드: CGR)

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K242190Access 코르티솔; DxC 500i 临 床 分析 器Beckman Coulter, Inc.K223038Access 코르티솔Beckman Coulter, Inc.K202826IMMULITE® 2000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K203270IMMULITE/IMMULITE® 1000 CortisolSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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