IDS SHBG
K-번호: K190121 · 2019-06-17
광고
결정일2019-06-17
제품 코드CDZ
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
IDS SHBG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17 under 510(k) number K190121. The device is classified under product code CDZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the IDS SHBG?
IDS SHBG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K190121.
When did IDS SHBG receive FDA 510(k) clearance?
IDS SHBG received FDA 510(k) clearance on 2019-06-17, under 510(k) number K190121.
Who is the listed applicant for IDS SHBG?
The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IDS SHBG?
The FDA product code for IDS SHBG is CDZ.
Immunodiagnostic Systems , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: CDZ)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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