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FDA 510(k)

마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 블루 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사, 마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 그린 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사, 마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 블랙 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사

K-번호: K210401 · 2021-06-13

결정일2021-06-13
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

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자주 묻는 질문

What is the Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

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When did Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?

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Who is the listed applicant for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

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The FDA product code for Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Blue Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Green Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate, Microflex Nitrile Patient Examination Gloves Black Colored Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.

관련 임상시험

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Ansell Healthcare Products, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LZA)

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공식 출처

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