Ansell Healthcare Products, LLC
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 14 products
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총 기기 수14
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K230079 | 폴리이소프레인 수술 장갑, 화학요법 약물 사용 시험 및 낮은 피부염 가능성 평가 | KGO | 2023-08-23 | 보기 |
| 510(k) | K213289 | Gammex® PI Plus Glove-in-Glove™ 시스템, 화학요법 약물과 사용을 위해 검증된 의료장비 | KGO | 2023-05-26 | 보기 |
| 510(k) | K212148 | 비정제 무분말 포리아 폴리클로로프렌 검사 장갑 (파란색) 화학요법 약물 사용 시험 | LZA | 2022-03-10 | 보기 |
| 510(k) | K210401 | 마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 블루 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사, 마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 그린 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사, 마이크로플렉 니트림 환자 검사 장갑 블랙 색상, 화학요법 약물과 페닐피라진과의 사용을 위해 검사 | LZA | 2021-06-13 | 보기 |
| 510(k) | K200671 | 마이크로플렉스 니트림 환자 검사 장갑, 알로에와 마그네타밀 블루 그린 핑크 색상 테스트 완료 | LZA | 2020-06-19 | 보기 |
| 510(k) | K190018 | Gammex 비latex PI 화이트 폴리이소프레인 수술 장갑, 화학요법 약물 사용 시험 완료 | KGO | 2019-05-23 | 보기 |
| 510(k) | K182948 | 감메ックス PI 하이브리드 수술 장갑, 화학 치료약물 사용 시험에 대한 테스트 | KGO | 2019-03-22 | 보기 |
| 510(k) | K171375 | 갈메كس PI 침입 감지 패우더 프리 수술 장갑 | KGO | 2018-02-06 | 보기 |
| 510(k) | K171737 | マイクロ터치デンタ글로브 ニトリルハイドラスオフ パッショ넄テスト gloves | LZA | 2017-12-29 | 보기 |
| 510(k) | K171172 | 스킨 오리지널 폴리이소프레인 루브리케이션 남성 콘도 - 맛있는 | MOL | 2017-08-02 | 보기 |
| 510(k) | K163107 | 라이프스타일즈 zero 루브리케이트드 레이블 마스쿨 콘도ーム | HIS | 2017-01-23 | 보기 |
| 510(k) | K160974 | 감메스 카ット레지스턴 글로브 라이너 | KGO | 2016-10-28 | 보기 |
| 510(k) | K160399 | 스킨 오리지널 폴리이소프레인 루브리케이션 남성 콘도 | MOL | 2016-07-25 | 보기 |
| 510(k) | K151694 | 감메ックス PI 하이브리드 수술 장갑 | KGO | 2016-03-09 | 보기 |
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