FDA 510(k)

스킨 오리지널 폴리이소프레인 루브리케이션 남성 콘도 - 맛있는

K-번호: K171172 · 2017-08-02

결정일2017-08-02

제품 코드MOL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02 under 510(k) number K171172. The device is classified under product code MOL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored?

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02. The listed applicant is Ansell Healthcare Products, LLC. The 510(k) number is K171172.

When did Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored receive FDA 510(k) clearance?

Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored received FDA 510(k) clearance on 2017-08-02, under 510(k) number K171172.

Who is the listed applicant for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored?

The FDA 510(k) record lists Ansell Healthcare Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored?

The FDA product code for Skyn Original Polyisoprene Lubricated Male Condom - Flavored is MOL.

Ansell Healthcare Products, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.