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FDA 510(k)

PrevisEA Device

K-번호: K211068 · 2021-08-04

신청자Entac Medical, Inc.
결정일2021-08-04
제품 코드DQD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PrevisEA Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Entac Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04 under 510(k) number K211068. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PrevisEA Device?

PrevisEA Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04. The listed applicant is Entac Medical, Inc.. The 510(k) number is K211068.

When did PrevisEA Device receive FDA 510(k) clearance?

PrevisEA Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-04, under 510(k) number K211068.

Who is the listed applicant for PrevisEA Device?

The FDA 510(k) record lists Entac Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrevisEA Device?

The FDA product code for PrevisEA Device is DQD.

관련 임상시험

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Entac Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230769PrevisEA Device

관련 기기 (코드: DQD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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