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FDA 510(k)

ERIC 검색 장치

K-번호: K211120 · 2022-03-31

신청자MicroVention, Inc.
결정일2022-03-31
제품 코드NRY
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ERIC Retrieval Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K211120. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ERIC Retrieval Device?

ERIC Retrieval Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is MicroVention, Inc.. The 510(k) number is K211120.

When did ERIC Retrieval Device receive FDA 510(k) clearance?

ERIC Retrieval Device received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K211120.

Who is the listed applicant for ERIC Retrieval Device?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERIC Retrieval Device?

The FDA product code for ERIC Retrieval Device is NRY.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

MicroVention, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232542Wedge XL Delivery CatheterK230775SOFIA EX Intracranial Support CatheterK222694EmPro EPS (EP4514C-190, EP6514C-190); Nanoparasol EPS (PNP4514C-190, PNP6514C-190)K222115아이자크 신경혈관 나비게이션 캐터터K223050AZUR HydroPack 18 (45-880005; 45-880010; 45-880020; 45-880035; 45-880050; 45-880060)K214024SOFIA 88 Catheter

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관련 기기 (코드: NRY)

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K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 중간 캐터터; Cerenovus 흡수 튜브 세트CERENOVUS, Inc.K262391APRO 35 스위프트 캐터터와 알렘비크 압출 튜브Alembic, LLCK262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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