FDA 510(k)

mul티톰 렉스와 트루2스케일 바디 스캔 옵션

K-번호: K212212 · 2022-02-18

결정일2022-02-18

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K212212. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K212212.

When did Multitom Rax with True2scale Body Scan Option receive FDA 510(k) clearance?

Multitom Rax with True2scale Body Scan Option received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K212212.

Who is the listed applicant for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option?

The FDA product code for Multitom Rax with True2scale Body Scan Option is OWB.

Siemens Medical Solutions를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.