FDA 510(k)

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R

K-번호: K250660 · 2025-07-14

결정일2025-07-14

제품 코드OWB

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14 under 510(k) number K250660. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14. The listed applicant is Siemens Medical Solutions. The 510(k) number is K250660.

When did LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R receive FDA 510(k) clearance?

LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R received FDA 510(k) clearance on 2025-07-14, under 510(k) number K250660.

Who is the listed applicant for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

The FDA 510(k) record lists Siemens Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R?

The FDA product code for LUMINOS Q.namix T; LUMINOS Q.namix R is OWB.

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