NovoFlow 강화된 요도 스텐트 — FDA 510(k) K213186

기기 요약

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16 under 510(k) number K213186. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K213186.

When did NovoFlow Reinforced Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

NovoFlow Reinforced Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2022-02-16, under 510(k) number K213186.

Who is the listed applicant for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent?

The FDA product code for NovoFlow Reinforced Ureteral Stent is FAD.

Coloplast Corp.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: FAD)

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K251890Disposable Ureteral StentsZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K251469Endura™ Ureteral Stent and Stent SetCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.K243039Ureteral Stents (AF-D series)Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.K243830Disposable ureteral stentShenzhen Trious Medical Technology Co., Ltd.K250824Percuflex Ureteral Stent; Percuflex Plus Ureteral Stent; Percuflex Plus SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour Ureteral Stent; Contour SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Contour VL Variable Length Ureteral Stent; Contour VL SureDrive Steerable Ureteral Stent Set; Polaris Ultra Ureteral Stent; Polaris Loop Ureteral Stent; Tria Firm Ureteral Stent; Tria Soft Ureteral Stent; Percuflex Urinary Diversion Stent SetBoston Scientific Corporation K232920RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-001 - 6 Fr x 24cm, RELIEF™ Ureteral Stent Kit; Model: RS-002 - 6 Fr x 26cmUreteral Stent Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.