Monarch 플랫폼, 요로학 — FDA 510(k) K213334

기기 요약

Monarch Platform, Urology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Auris Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29 under 510(k) number K213334. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Monarch Platform, Urology?

Monarch Platform, Urology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29. The listed applicant is Auris Health, Inc.. The 510(k) number is K213334.

When did Monarch Platform, Urology receive FDA 510(k) clearance?

Monarch Platform, Urology received FDA 510(k) clearance on 2022-04-29, under 510(k) number K213334.

Who is the listed applicant for Monarch Platform, Urology?

FDA 510(k) 기록은 Auris Health, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Monarch Platform, Urology?

The FDA product code for Monarch Platform, Urology is FGB.

Auris Health, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: FGB)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.