FDA 510(k)

PrimeLOC Attachment System

K-번호: K220612 · 2022-06-06

결정일2022-06-06

제품 코드NHA

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

PrimeLOC Attachment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Product Brands, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06 under 510(k) number K220612. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PrimeLOC Attachment System?

PrimeLOC Attachment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06. The listed applicant is Innovative Product Brands, Inc.. The 510(k) number is K220612.

When did PrimeLOC Attachment System receive FDA 510(k) clearance?

PrimeLOC Attachment System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-06, under 510(k) number K220612.

Who is the listed applicant for PrimeLOC Attachment System?

The FDA 510(k) record lists Innovative Product Brands, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PrimeLOC Attachment System?

The FDA product code for PrimeLOC Attachment System is NHA.

Innovative Product Brands, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K223892덤믹스 VPS 임프레션 재료

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.