FDA 510(k)

덤믹스 VPS 임프레션 재료

K-번호: K223892 · 2023-04-27

결정일2023-04-27

제품 코드ELW

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

DentMix VPS Impression Material is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Product Brands, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K223892. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DentMix VPS Impression Material?

DentMix VPS Impression Material is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Innovative Product Brands, Inc.. The 510(k) number is K223892.

When did DentMix VPS Impression Material receive FDA 510(k) clearance?

DentMix VPS Impression Material received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K223892.

Who is the listed applicant for DentMix VPS Impression Material?

The FDA 510(k) record lists Innovative Product Brands, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DentMix VPS Impression Material?

The FDA product code for DentMix VPS Impression Material is ELW.

Innovative Product Brands, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K220612프라임로 아ten션 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.