면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex

K-번호: K221550 · 2023-10-05

신청자Randox Laboratories Limited
결정일2023-10-05
제품 코드DJG
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05 under 510(k) number K221550. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05. The listed applicant is Randox Laboratories Limited. The 510(k) number is K221550.

When did Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex receive FDA 510(k) clearance?

Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex received FDA 510(k) clearance on 2023-10-05, under 510(k) number K221550.

Who is the listed applicant for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex?

The FDA product code for Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex is DJG.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Randox Laboratories Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexK220451Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlex, Evidence MultiSTATK162275Randox RX Daytona Plus Alkaline Phosphatase (ALP)K161691Direct LDL Cholesterol (LDL)K152343Direct BilirubinK152344Total Bilirubin

7개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DJG)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K252684Labcorp Fentanyl Urine Visual TestMedtox Diagnostics, Inc.K250741Evidence MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Hydrocodone Oral FluidImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitative; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Enzyme ImmunoassayLin-Zhi International, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑