FDA 510(k)

온라인 데이터 벤조디아제핀 II

K-번호: K221765 · 2022-12-23

결정일2022-12-23

제품 코드JXM

자문 위원회[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료기기로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

ONLINE DAT Benzodiazepines II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23 under 510(k) number K221765. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ONLINE DAT Benzodiazepines II?

ONLINE DAT Benzodiazepines II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23. The listed applicant is Roche Diagnostics. The 510(k) number is K221765.

When did ONLINE DAT Benzodiazepines II receive FDA 510(k) clearance?

ONLINE DAT Benzodiazepines II received FDA 510(k) clearance on 2022-12-23, under 510(k) number K221765.

Who is the listed applicant for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

FDA 510(k) 기록에서 Roche Diagnostics가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II?

The FDA product code for ONLINE DAT Benzodiazepines II is JXM.

Roche Diagnostics를 신청인으로 등재한 기타 기록

K261686엘렉시스 포스포-타우(217P) 플라스마 K252323cobas pulse blood glucose monitoring system K252280엘렉시스 안티-SARS-CoV-2 S K260048엘렉시스 안티-HAV IgM K260049엘렉시스 안티-에이치비시 IgM K260046엘렉시스 안티-에이치비시 II

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.