면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DRI Benzodiazepine Assay

K-번호: K173963 · 2018-02-21

신청자Microgenics Corporation
결정일2018-02-21
제품 코드JXM
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DRI Benzodiazepine Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21 under 510(k) number K173963. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DRI Benzodiazepine Assay?

DRI Benzodiazepine Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K173963.

When did DRI Benzodiazepine Assay receive FDA 510(k) clearance?

DRI Benzodiazepine Assay received FDA 510(k) clearance on 2018-02-21, under 510(k) number K173963.

Who is the listed applicant for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay?

The FDA product code for DRI Benzodiazepine Assay is JXM.

관련 임상시험

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Microgenics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트K240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c 삼쯤 항우울제 반응제 키트K231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite Assay

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관련 기기 (코드: JXM)

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트Microgenics CorporationK221765ONLINE DAT Benzodiazepines IIRoche DiagnosticsK190968CEDIA Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics CorporationK163704Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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