면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CEDIA Benzodiazepine Assay

K-번호: K190968 · 2019-12-09

신청자Microgenics Corporation
결정일2019-12-09
제품 코드JXM
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CEDIA Benzodiazepine Assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microgenics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09 under 510(k) number K190968. The device is classified under product code JXM. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CEDIA Benzodiazepine Assay?

CEDIA Benzodiazepine Assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09. The listed applicant is Microgenics Corporation. The 510(k) number is K190968.

When did CEDIA Benzodiazepine Assay receive FDA 510(k) clearance?

CEDIA Benzodiazepine Assay received FDA 510(k) clearance on 2019-12-09, under 510(k) number K190968.

Who is the listed applicant for CEDIA Benzodiazepine Assay?

The FDA 510(k) record lists Microgenics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEDIA Benzodiazepine Assay?

The FDA product code for CEDIA Benzodiazepine Assay is JXM.

관련 임상시험

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Microgenics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트K240670DRI Ecstasy Plus AssayK231020Alinity c 삼쯤 항우울제 반응제 키트K231007CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) AssayK213875DRI TM Tricyclics Serum Tox AssayK211973DRI Cocaine Metabolite Assay

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관련 기기 (코드: JXM)

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K243498Alinity c 벤조디아제핀 반응제 키트Microgenics CorporationK221765ONLINE DAT Benzodiazepines IIRoche DiagnosticsK173963DRI Benzodiazepine AssayMicrogenics CorporationK163590Psychemedics Microplate EIA for Benzodiazepines in HairPsychemedics CorporationK163704Healgen Multi-Drug Urine Test Cup; Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLCK153597Healgen Multi-Drug Urine Test Cup, Healgen Multi-Drug Urine Test Dip CardHealgen Scientific,, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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