면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion

K-번호: K222554 · 2023-01-19

신청자Astura Medical
결정일2023-01-19
제품 코드OVD
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K222554. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K222554.

When did EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K222554.

Who is the listed applicant for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

The FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is OVD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Astura Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK252346OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemK243259MASADA Modular Spinal Fixation SystemK240160EGPS Navigated InstrumentsK233359DOMINION Expandable Corpectomy SystemK231694MASADA Modular Spinal Fixation System

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관련 기기 (코드: OVD)

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K262025Innovasis AxTiHA® Stand-Alone ALIF System;Innovasis TxTiHA® IBF System;Innovasis HAtetracell®-C Titanium Cervical IBF SystemINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408SABER-XA SystemElevation SpineK261809Interwedge® Standalone LateralFoundation Surgical GroupK261353Tesera-K Anterior Lumbar Interbody Fusion (ALIF) System; Tesera-K XL System; Lumbar Anchor SystemKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS 커버플레이트Tyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Metal AnteriorMedacta International S.A.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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