결정일2023-05-09
제품 코드FRG
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09 under 510(k) number K223025. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?
Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09. The listed applicant is Plasmapp Co,., Ltd.. The 510(k) number is K223025.
When did Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?
Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2023-05-09, under 510(k) number K223025.
Who is the listed applicant for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?
The FDA 510(k) record lists Plasmapp Co,., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer?
The FDA product code for Tyvek Roll with CI for STERLINK Sterilizer is FRG.
관련 임상시험
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Plasmapp Co,., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FRG)
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K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* HEAVY-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* STANDARD-FLEX* 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로; HALYARD* H300W 소독 래핑, ASSURE-DRY* 기술로O&M Halyard, Inc.K252823두칼 크레퍼 페퍼 스타일라이제이션 래프Dukal, LLCK253454HALYARD* 단계적* 소독 래퍼; HALYARD* 빠른 점검* 소독 래퍼; HALYARD* 연속적* 소독 래퍼; HALYARD* 스마트-플레이* 소독 래퍼O&M Halyard, Inc.K251347스테리라이제이션 포치/롤Sterivic Medical Co., Ltd.K251177자동 봉기 소독 봉투 및 롤Guangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306체크-올 소독 포치 및 튜브Propper Manufacturing Co., Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.