Plasmapp Co,., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved 기기 — 8 products
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총 기기 수8
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최신 FDA 결정
| 유형 | 번호 | 기기명 | 코드 | 날짜 | 작업 |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K231169 | STERLINK 플러스 소독기와 STERLOAD 캐릿, CI를 포함한 STERLINK 소독기용 티베이크 롤, Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova 리더 인キュ베이터 (IC10/20FRLCD, Mini-bio), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) | MLR | 2023-05-25 | 보기 |
| 510(k) | K223015 | STERLINK™ FPS-15s Plus 소독기와 STERPACK™ plus 캐시트 | MLR | 2023-05-09 | 보기 |
| 510(k) | K223025 | 티베이크 롤(CI 포함) - STERLINK 소독기용 | FRG | 2023-05-09 | 보기 |
| 510(k) | K223023 | 터라젠 비온아바 SCBI (BT96), 테라젠 비온아바 리더 인キュ베이터 (IC10/20FRLCD, 미니-바이오), 테라젠 챔드라이 (CD42), 테라젠 시빅 (CT40) | FRC | 2023-05-09 | 보기 |
| 510(k) | K220345 | STERLINK 미니 스타일라이저와 STERLOAD 미니 캐슬렛, STERLINK 스타일라이저용 티베이크 롤 및 CI, STERLINK 스타일라이저용 스타일라이제이션 프로세스 이인자; Terragene Bionova SCBI (BT96), Terragene Bionova 리더 인キュ베이터 (IC10/20FRLCD, 미니-바이오), Terragene Chemdye (CD42), Terragene Cintape (CT40) | MLR | 2023-04-14 | 보기 |
| 510(k) | K212198 | 티베크(R) 롤, CI 포함, STERLINKTM 소독기용 | FRG | 2021-10-22 | 보기 |
| 510(k) | K212193 | 터라젠 비온바 SCBI (BT96), 테라젠 비온바 리더 인キュ베이터 (IC10/20FRLCD, 미니-바이오), 테라젠 체믹데이 (CD42), 테라젠 시빅페이프 (CT40) | FRC | 2021-10-22 | 보기 |
| 510(k) | K212200 | STERLINKTM FPS-15s Plus 소독기 및 STERLOADTM 캐슬렛 | MLR | 2021-10-22 | 보기 |
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